Согласно письму Россельхознадзора от 15.01.2019 № ФС-НВ-2/514 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявления несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Роленол», (серия L-006, срок годности 06.2021) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», Испания по показателю «рН» (результаты испытания — 8,7., норматив — 9,00-9,60).
В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.